...療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場核查情況評定表 植(介)入醫(yī)療器械購進(jìn)記錄表 植(介)入醫(yī)療器械銷售記錄表 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號) 1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表(請登入在線受理填報后提交、打印); 2.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證...
... 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,企業(yè)登陸填報申請并上報、打印;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表是企業(yè)申請核發(fā)經(jīng)營許可證的重要資料之一,表內(nèi)各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)填寫齊全、完整、準(zhǔn)確、具體,并符合填報要求,應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)(如有); 2、《工商營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件,提供工商行政管理部門出具的復(fù)印件要清晰,“企業(yè)名稱”、“注冊地址”(住所應(yīng)與所申報的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營地址一...
...積和功能區(qū)域等); 6、申辦人對申請材料真實(shí)性保證聲明; 7、經(jīng)辦人的授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件。 (二)第二階段:申請現(xiàn)場驗(yàn)收 1、藥品經(jīng)營許可證(零售)申請表一式二份; 2、南昌縣市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建的文件,如在籌建階段未辦理營業(yè)執(zhí)照的應(yīng)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; 3、對...
原標(biāo)題:2017年如何辦理食品經(jīng)營許可證 現(xiàn)在新的一年怎么在上海辦理食品經(jīng)營許可證?辦理的時候需要哪些資料呢?今天就為大家講解一下食品經(jīng)營許可證的辦理。 辦理食品經(jīng)營許可證需要的資料: 1、 申請報告; 2、 《XX市食品經(jīng)營許可證申請書》; 3、 企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件;...
...實(shí)3.注冊資金、出資比例第二步 醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證申請所需材料(一)《受理通知書》(1)《醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證申請資料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證請求表》;(3)工商行政管理部分出具的公司稱號預(yù)核準(zhǔn)證實(shí)文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(4)擬辦公司質(zhì)...
...不合格品處理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)制定相關(guān)的程序文件。 3、收集并保存與企業(yè)經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章 4、收集并保存與所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的各級技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 5、企業(yè)對首次供貨單位必須確認(rèn)其法定資格,核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。 6、企業(yè)應(yīng)確認(rèn)首次供貨單位履行合同的能力,索取產(chǎn)品質(zhì)量...
上海注冊公司如何申請認(rèn)定一般納稅人 服務(wù)類型:公司注冊咨詢 城市:上海 發(fā)布時間:2011-06-27
...p> 辦理時間:材料齊全,名稱不重復(fù)的情況下,3個工作日 第二步 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請 (一)《受理通知書》 所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》; (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》; (3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)...
...業(yè)務(wù)相適應(yīng)的固定的經(jīng)營場所。 出版物許可證辦理需要的資料: 1、到省新聞出版局領(lǐng)取出版物經(jīng)營許可證審批表; 2、申請書,載明單位的名稱...證書中級及復(fù)印件一份; 8、相應(yīng)計算機(jī)管理?xiàng)l件的證明材料。 出版物經(jīng)營許可證如何辦理的內(nèi)容就是這樣,如有您有什么疑問或者更多關(guān)于出版物經(jīng)營許可證如何辦理的細(xì)節(jié)內(nèi)容,可...
...其他信息/活動收費(fèi)等欄目功能; 從法規(guī)來講-《網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證》是屬于ICP證的文化類前置審批文件;網(wǎng)站設(shè)計到游戲等文化類產(chǎn)品時,是需要先申請《網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證》,拿到《網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證》之后才可以申請ICP證的; 3、游戲備案-文化部游戲運(yùn)營備案 游戲運(yùn)營備案是文化部針對游戲內(nèi)容的審核,在游戲產(chǎn)品正式上線以及...
... 答:《勞務(wù)派遣經(jīng)營許可證》。 問:辦理勞務(wù)派遣許可證的依據(jù)是什么? 答:主要依據(jù)如下:1、《勞動合同法》第五十七條第二款:經(jīng)營勞務(wù)派遣業(yè)務(wù),應(yīng)當(dāng)向勞動行政部門依法申請行政許可;經(jīng)許可的,依法辦理相應(yīng)的公司登記。未經(jīng)許可,任何單位和個人不得經(jīng)營勞務(wù)派遣業(yè)務(wù)。 2、《勞務(wù)派遣行政許可實(shí)施辦法》第六條:經(jīng)營勞務(wù)派遣業(yè)務(wù),應(yīng)當(dāng)向所在...
...醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間:核名通過后,3-4個月左右另附詳細(xì)流程如下:第一步工商查名所需材料:1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請...
...單位,跟蹤產(chǎn)品注冊檢測;4、實(shí)施醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn);5、整理醫(yī)療器械申報材料;6、提交資料給地方藥監(jiān)局或SFDA;7、跟蹤評審、獲得醫(yī)療器械注冊證。怎么辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證??一、申報材料:(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;(二)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)...
...醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司醫(yī)療器械網(wǎng):查名→驗(yàn)資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。第一步注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料:1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書;2.投資人身份證明;3.注冊資金、出資比例、經(jīng)營范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申...
...械盤:1,治療照明燈:1,閱片燈:1,內(nèi)窺鏡預(yù)熱器:1。 口腔數(shù)字化全景機(jī)擁有獨(dú)特的頭顱三點(diǎn)電動定位系統(tǒng),全自動控制投照運(yùn)行軌跡,保證曲面斷層投照的最佳位置。獨(dú)有兩條激光定位線,使定位更簡便、更準(zhǔn)確。射線投照光圈設(shè)計,最大限度保護(hù)兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害。 醫(yī)生可在電腦上將圖像調(diào)出觀看診斷,可不需打印膠片。同時還具有多種不同的程序,醫(yī)生能根據(jù)不同的診治...
...醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司醫(yī)療器械網(wǎng):查名→驗(yàn)資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。第一步注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料:1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書;2.投資人身份證明;3.注冊資金、出資比例、經(jīng)營范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申...
...2、產(chǎn)品經(jīng)營證書3、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東,法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的基本要求,其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多,但那只是在條件都滿足的情況下,反正,如果您有不懂...
...、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間核名通過后,3-4個月左右另附詳細(xì)流程如下:第一步工商查名所需材料:1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請...
...照或者核名通知書3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。5、企業(yè)法人股東及主要高管的身份證信息,簡歷等證明材料6、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。以上就是關(guān)于如何在上海地區(qū)如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的相關(guān)介紹,我司可提供相關(guān)辦理地址辦理,...
...保存與醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);(六)開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。三、申請資料及要求要求:先辦理“企業(yè)身份識別系統(tǒng)”(行政許可)★申請材料(紙質(zhì)):(一) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(開辦)申請表。*注:申請表需從“器械生產(chǎn)...
上海醫(yī)療器械許可證辦理流程關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械許可證?導(dǎo)讀:醫(yī)療器械,分為一類、二類、三類;其中經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。下面我們來一一說明,二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程。??一、申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提交下列文件1.設(shè)置申請書;2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設(shè)置可行性報告;5.選址報告和建...
...貯存的,應(yīng)提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件及《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存配送服務(wù)備案表》復(fù)印件)6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;8、進(jìn)銷存管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;9、凡申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)...
...p>參照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2014年第58號)(七)網(wǎng)上申報企業(yè)在市藥監(jiān)局網(wǎng)站上進(jìn)行注冊,并進(jìn)行申報。(八)經(jīng)營許可證核發(fā)準(zhǔn)備資料1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》原件一份;2、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通...
... 二、所需材料: 一般情況: 1 . 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》一式兩份 (原件正本(收取)2份) 2 .《營業(yè)執(zhí)照》(許可經(jīng)營范圍必須包含許可類醫(yī)療器械經(jīng)營才可受理)和組織機(jī)構(gòu)代碼證原件核驗(yàn)及復(fù)印件(如有)(經(jīng)商事登記的,無需提供原件,由審查機(jī)關(guān)網(wǎng)上核驗(yàn)有關(guān)信息),企業(yè)在...
...相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員的證明資料。 二、對于開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的,即從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可,并提交與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員的證明資料。符合規(guī)定發(fā)給的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年,若有效期屆滿需要延續(xù)的,需依照有...
...2、產(chǎn)品經(jīng)營證書3、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東,法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的基本要求,其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多,但那只是在條件都滿足的情況下,反正,如果您有不懂...
...平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米; 2、有三名相關(guān)的人員,需要有臨床,醫(yī)療專業(yè)的證書(最低要求計算機(jī)專業(yè)); 3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書; 4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。 二、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料: 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;...
...海食藥局十一月份下發(fā)文件,醫(yī)療器械許可證審批改革了,經(jīng)營醫(yī)療器械二類只需要備案不需要審批,經(jīng)營醫(yī)療器械三類需要審批,二類三個月內(nèi)核查地址,三類一個月以內(nèi)核查地址,地址要求如下 從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營,除應(yīng)當(dāng)具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件,經(jīng)營場所和庫房還應(yīng)當(dāng)符合以下要求 (一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)...
...備的管理制度,并嚴(yán)格執(zhí)行; 6.應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定; 申請材料 申請人向市食品藥品監(jiān)督管理局提出開辦申請,并提交如下材料 1.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式2份; 2.企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書或...
...場被打開,將會帶動巨大的消費(fèi)。 而我國對于醫(yī)療器械的審核是非常嚴(yán)格的,想要注冊醫(yī)療器械公司需要辦理許多的手續(xù),其中最重要的一項(xiàng)就是要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。其中需要注意的是,只有二類和三類的醫(yī)療器械才需要申請醫(yī)療器械許可證,一類醫(yī)療器械是不用申請許可證的。 現(xiàn)在在上海注冊醫(yī)療器械公司找譽(yù)勝企業(yè)登記代理,最簡便的注冊方法,一條龍的注...
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