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上海注冊公司二三類醫(yī)療器械公司注冊流程

發(fā)表于：[2017-09-17] 來源：浦東注冊公司

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上海二三類醫(yī)療器械公司注冊條件

第一步企業(yè)名稱工商查名
注冊公司核名所需資料：
1.稱號預(yù)先核準(zhǔn)請求書
2.投資人身份證實
3.注冊資金、出資比例

第二步醫(yī)療器械運營公司許可證申請所需材料

（一）《受理通知書》
（1）《醫(yī)療器械運營公司許可證申請資料登記表》；
（2）《上海市醫(yī)療器械運營公司許可證請求表》；
（3）工商行政管理部分出具的公司稱號預(yù)核準(zhǔn)證實文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
（4）擬辦公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或許職稱證實復(fù)印件及個人簡歷；
（5）擬辦公司質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或許職稱證實復(fù)印件；
（6）擬辦公司組織組織與功能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的功能；
（7）擬辦公司注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房子產(chǎn)權(quán)證實或許租借協(xié)議（附租借房子產(chǎn)權(quán)證實）復(fù)印件；
（8）擬辦公司商品質(zhì)量管理制度文件（11個文件）及儲存設(shè)備、設(shè)備目錄；
（9）擬辦公司運營范圍，依照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)則的管理種類、類代號稱號斷定；
（10）擬出售商品的托付出售方營業(yè)執(zhí)照和商品注冊證（復(fù)印件）、授權(quán)書；
（11）電子申報資料；(浦東藥檢需求)；
（12）其它需供給的證實文件。
附：請求資料具體請求：
（1）表格內(nèi)容不能缺項，筆跡明白
（2）一起上報請求表電子文本(放在軟盤中)和A4標(biāo)準(zhǔn)的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份
（3）申辦人提交的申辦資料應(yīng)完全、標(biāo)準(zhǔn)、有用
（二）《醫(yī)療器械運營公司許可證》
（1）核準(zhǔn)受理后，25個工作日內(nèi)藥檢部分實地查看。
（2）自作出準(zhǔn)予許可抉擇之日起10個工作日內(nèi)頒布《醫(yī)療器械運營公司許可證》。

第三步工商注冊

1、整體股東指定代表或許共同托付署理人的證實（托付書）以及被托付人的工作證或身份證復(fù)印件；
2、公司名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；
3、股東的法人資歷證實或許自然人身份證實；
4、公司董事長或履行董事簽署的公司法人建立登記請求書；
5、股東會抉擇（股東蓋章、自然人股東簽名）；
6、董事會抉擇（整體董事簽名）；
7、公司規(guī)章（整體股東蓋章），集團有限公司還需提交集團規(guī)章（集團成員公司蓋章）；
8、載明公司董事、監(jiān)事、司理的名字、居處的文件以及有關(guān)派遣、推舉或許聘任的證實，其中包含：
（1）任命書（國有獨資）；
（2）派遣書（派遣單位蓋章）；
（3）公司董事長或履行董事、董事、監(jiān)事、司理任職證實；
（4）公司董事、監(jiān)事、司理身份證復(fù)印件；
9、具有法定資歷的驗資組織出具的驗資陳述；
10、公司居處證實，租借房子需提交租借協(xié)議書（附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件）；
11、公司運營范圍中，歸于法令、行政法規(guī)規(guī)則有必要報經(jīng)批閱項目的，提交有關(guān)部分的同意文件；
12、法令、行政法規(guī)規(guī)則建立有限責(zé)任公司有必要報經(jīng)批閱的，提交有關(guān)部分的同意文件；
13、工商局所發(fā)的全套登記表格及其他資料。

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